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智飞生物专用诺华病毒疫苗临床应用接受

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智飞生物在另一种重量级疫苗方面取得了进展。3月6日晚,本公司宣布全资子公司安徽智飞龙科马生物制药一分PK10研制的四价重组诺病毒疫苗(毕赤酵母)(以下简称“诺病毒疫苗”)已收到国家药品监督管理局的验收通知。自受理之日起60日内,未收到药品检验中心的否定或怀疑意见。昏迷可根据提交的方案进行临床试验。据报道,该疫苗是一类预防性生物制品,国内外均未上市销售。

结果表明,诺病毒是引起全人群急性胃肠炎流行和暴发的主要病原体。诺氏病毒也是引起食源性疾病的最常见的非细菌性病原体。急性病毒性胃肠炎是由病毒感染引起的,呈炎症状态,主要表现为腹泻、恶心、呕吐、腹痛和腹胀,有时伴有发热、疲劳和肌肉疼痛等全身症状,多发生在秋冬。目前临床上尚无特效药物治疗,主要是口服或静脉补液治疗脱水和电解质紊乱。

根据世卫组织的数据,感染性腹泻是世界十大死因之一。每年约有17亿人患有腹泻。腹泻是5岁以下儿童死亡的第二大原因。全世界大约五分之一的急性胃肠炎是由诺病毒引起的。结果表明,我国诺病毒感染引起的急性胃肠炎约占20%。全年龄组急性胃肠炎的年发病率约为6人/100人-年。其中5岁以下儿童发病率高达15.6人/100人-年。随着社会经济的发展,卫生条件和饮用水设施的改善,细菌和寄生虫感染得到控制,感染性腹泻的病原逐渐以病毒为主。由于轮状病毒疫苗的普及和应用,诺罗氏病毒已逐渐取代轮状病毒成为病毒性急性胃肠炎的首发病原体,引起了越来越多的全球关注。

据志飞生物学介绍,重组DNA技术应用于黑病毒疫苗中。黑病毒疫苗是目前已知最昂贵的多价黑病毒疫苗。理论上可以预防80%-90%的黑病毒感染和由黑病毒引起的急性胃肠炎。具有广阔的市场应用前景。

该公司表示,接受诺如病毒疫苗的临床应用是其深入研发和创新的结果。这也是公司实施疫苗产业发展战略的重要体现。结果表明,公司的研发能力和市场能力是两轮驱动的,并且是同步的。四价诺如病毒疫苗的成功研制将终结诺沃克病毒无法预防、填补市场空白的当前世界性问题,为公司开发价格较高的诺如病毒疫苗和联合疫苗产品奠定良好的基础。

由于整个疫苗的开发周期较长,该公司还警告称,预计2019年不会对性能产生重大影响。

根据最新业绩公告,2018年,智飞生物实现营收52.31亿元,比去年同期增长289.64%;归属于上市公司股东的净利润14.49亿元,比去年同期增长23.52%;每股收益0.91元。

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